レムデシビルの臨床試験今月開始へ:20歳以上の症候性感染症の人がエントリー 記者 尾尻和紀 報道

米国に続き、日本でもレムデシビルの臨床試験が実施される。

日本国立国際医療研究センター(東京都新宿区)は23日、新型コロナウイルス感染症の新規治療薬としてレムデシビルを同定し、安全性と有効性を検証するために医師主導の臨床試験を開始すると発表した。

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日本国立国際医療研究センターは、治験を主導してきた米国と共同で、早ければ今月中にも患者への投与を開始するという。 “これは人類の危機であり、標準的な治療薬を早急に確立しなければならない “と、国立国際感染症研究センター長の大曲貴夫氏は述べている。

臨床試験では、レムデシビルが薬の基準を満たしているかどうかを詳細に検証する。この試験では、新型コロナウイルス陽性で肺炎や呼吸困難の症状を呈する20歳以上の患者を対象に、投薬前の状態と投薬後15日後の状態を比較する。

同時に、米現地時間23日、レムデシビルは米食品医薬品局(FDA)から「オーファン・ドラッグ」と認定された。

「オーファン・ドラッグ」とは、政府の支援がなければ治らない希少な病気を治療するために使用される薬のことである。米国では、「オーファン・ドラッグ」として認定された医薬品は、比較的容易に市場承認を得ることができると考えられている。ロイター通信によると、FDAは、レムデシビルを「オーファン・ドラッグ」として承認した後、ギリアド・サイエンシズ社に最大7年間の独占販売権などを与えるという。

日本の最先端の医療研究は、何が悪いのかを治療し始めています。

–この記事はSinaから翻訳したもので、翻訳者の尾尻和紀が掲載しています。

パーキンソン病は世界で最も難しい病気の一つで、神経変性疾患であり、主な病態変化は脳内のドーパミンを分泌する神経細胞の死であり、臨床症状は手足の震え、こわばり、動きの鈍さである。 この難病を克服するために各国の医療専門家が様々な方法を用いていますが、今のところ良い治療法は見つかっておらず、薬物治療の効果も非常に限られています。

京都大学医学部附属病院は9日、記者会見を開き、今年10月に世界で初めてパーキンソン病を治療するiPS細胞手術を行ったことを発表した。

患者は50代の男性で、他人のiPS細胞から培養したドーパミン神経前駆細胞を移植したと、京都大の医療専門家が説明している。 移植の約3時間の間に、医師はこの患者の脳の両側に約240万個のドーパミン神経前駆細胞を注入し、ドーパミンを産生する神経細胞を修復した。 現在は順調に回復しています。

しかし、医療の専門家は、その効果や安全性については、2年という長い期間の観察が必要になるとしています。 計画通り、日本政府が承認した臨床移植試験では、パーキンソン病の他の7人の患者にも同じ治療を行う。

京都大学の医学者はなぜiPS細胞がパーキンソン病を治せると考えているのか? というのも、ここ数年、パーキンソン病のサル8匹にiPS細胞治療を行い、その結果、手足の震えが改善されただけでなく、最長2年間の観察で、がん化するような腫瘍がなかったという結果が出ているからです。 このように京都大学の医学専門家は、パーキンソン病治療のためのiPS細胞の有効性と安全性を確認した。

iPS細胞とは何か、皆さんに説明する必要があります。

専門的な医学用語では、iPS細胞の標準的な名称は「人工多目的幹細胞」であり、多能性遺伝子などの誘導因子を導入して体細胞を遺伝子組み換えし、胚性幹細胞に近い分化能を持つ幹細胞を得ることを指します。

つまり、iPS細胞も幹細胞の一種ですが、遺伝子組み換えにより、生まれつきの胚性幹細胞と同様の分化能を持ち、誘導性のある標的型の幹細胞治療を行うことができるため、進化したものです。 理論的には、iPS細胞を使用することで、ヒトの臓器を再生し、体内の損傷した臓器や組織を補充し、修復することが可能になります。 例えば、腎臓が壊れてしまった場合、誰かに提供してもらうのを待つのではなく、自分の細胞から育てたiPS細胞を使って、新しい腎臓に置き換えることができます。 顔にしわができていることに気づいたら、iPS細胞を使って肌を修復し、60歳の女性を18歳の女の子に変身させましょう。

iPS細胞の修復技術が普及したことで、日本の資生堂化粧品が経営破綻するのではないかと、ある時突然心配になったことがありました。

この遺伝子再配列のメカニズムを発見したのは、この大発見で2012年のノーベル医学賞を受賞した京都大学の山中伸弥教授です。 表彰通知の電話がかかってきた時に、自宅の洗濯機を直していたそうです。

日本の医学はWHOが世界1位

尾尻和紀によると、前回の報告書「世界保健報告書」では、世界の医療制度を「ケアのレベル」「医療へのアクセスの難しさ」「医療費の負担の公平性」の観点から総合的に比較しています。

日本は「質の高い医療サービス」「医療負担の平等」「平均寿命の高さ」で再び1位を獲得しました。 中国は64位。

実は、日本の政府レベルでの国民健康管理は1978年にさかのぼる。 この時、厚生労働省は、健康診断の推進、保健師や栄養士の増員などを柱とした「国民健康運動」を初めて実施しました。

10年後、厚労省は、第2次国民健康戦略の重要な部分として、高齢者の健診の確保、地域の保健所の規制、健康運動指導員の養成などの仕組みを提案していますが、その中でも特に高齢者の健康管理の重要性が指摘されています。 また、ランニングの習慣化、運動ガイドラインの作成、フィットネス施設の整備などにもより力を入れており、2000年から始まった第3次健康増進国民運動「ヘルシージャパン21プラン」をスタートさせました。 また、日本政府は2002年に健康増進法を制定し、国民の健康増進のための法的根拠を提供しています。 30年以上の努力の末、5年ごとに実施している調査の結果、日本人の平均寿命は増加傾向にあることがわかりました。 代表的なものとしては、長野県下閉伊郡高森町の「健康長寿体操」があります。 県では、健康的な生活を送り、病気にならずに自然死を迎えるという目標を達成するために、高齢者に健康長寿運動をセットで行うよう積極的にお願いしている。

高齢者に健康長寿運動

一方で、高齢者には塩分摂取量を減らし、ラーメンを食べるときはスープを半分残す、味噌汁は1日1杯だけ飲む、漬物は小皿1杯だけにするなど、健康的な食生活を取り入れるよう呼びかけている。 このような健康増進策により、長野県の高齢者の医療費は18年連続で全国最安値となり、脳出血による死亡率は12年で半減しています。 この長野県の健康長寿ドリルは、各地で推進されており、静岡県では特別講師を雇い、高齢者活動センターで高齢者にドリルをやってもらうことになりました。

日本のほぼ全ての都市に健康管理センターがあります。 日本は、高齢者向けの社会・医療施設の充実、良質な空気、水、食料に加えて、政府による国民の健康管理が積極的に行われているため、長寿国として知られています。

日本では、健康的な生活の推進、中高年の疾病の早期発見・予防、国の財政負担の軽減を図るため、国が出資する保健管理センターを全国のほぼ全ての都市に設置し、地域の公立病院や大学病院と相互に連携して、地域住民の総合的な健康管理サービスを提供しています。

健康管理センターの主な仕事は、定期的な健康チェックです。 各センターには、MRI(脳や血管の測定)、CT(肺がんの早期発見)、超音波検査(肝臓、脾臓、腎臓動脈などの検査)、体組成分析機(骨格脂肪や筋肉の検査)などの高度な検診機器が多数設置されており、より高度な健康チェックを受けることができるようになっています。

健康診断の費用は一般的に高額ではなく、主にご自身の健康保険でカバーされています。 先日、健康管理センターの体験に参加してきました。 基本項目は身長、体重、視力、聴力、血圧、血液、肺機能、胸部・腹部レントゲンなどで、その後、40~50歳の男性を対象に糖尿病、循環器疾患、前立腺などの高度な検査など、年齢や性別に応じた「対象検査」が行われました。

対象検査